Pharmazeutesch Zwëscheprodukter Industrie Iwwersiicht

Pharmazeutesch Zwëscheprodukter
Déi sougenannte pharmazeutesch Zwëscheprodukter sinn eigentlech chemesch Matière première oder chemesch Produkter, déi an der Synthese vun Drogen gebraucht ginn. Dës chemesch Produkter kënnen an gewéinleche chemesche Planzen produzéiert ginn ouni eng Drogeproduktiounslizenz ze kréien, a kënne benotzt ginn fir d'Synthese an d'Produktioun vun Drogen soulaang déi technesch Indikatoren bestëmmte Niveaufuerderunge entspriechen. Och wann d'Synthese vu Medikamenter och ënner der chemescher Kategorie fällt, sinn d'Ufuerderunge méi streng wéi déi fir allgemeng chemesch Produkter. Hiersteller vu fäerdege Medikamenter an APIe mussen d'GMP Zertifizéierung akzeptéieren, während Hiersteller vun Zwëscheprodukter net maachen, well Zwëscheprodukter nach ëmmer nëmmen d'Synthese an d'Produktioun vu chemesche Matière première sinn, déi déi meescht Basis an ënnen Produkter an der Medikamentproduktiounskette sinn, a kënnen net sinn. genannt Drogen nach, sou datt se keng GMP Zertifizéierung brauchen, déi och d'Entrée Schwell fir Zwëschen Hiersteller senkt.

Pharmazeutesch Zwëscheprodukter Industrie
Chemesch Firmen déi organesch / anorganesch Zwëscheprodukter oder APIe fir pharmazeutesch Firmen produzéieren a veraarbecht fir d'Fabrikatioun vu fäerdege pharmazeuteschen Produkter duerch chemesch oder biologesch Synthese no strenge Qualitéitsnormen. Hei sinn déi pharmazeutesch Zwëscheprodukter an zwou Ënnerindustrie opgedeelt CMO an CRO.

CMO
Contract Manufacturing Organisation bezitt sech op eng Kontrakt Fabrikatiounsorganisatioun, dat heescht datt d'pharmazeutesch Firma de Fabrikatiounsprozess un e Partner outsourcet. D'Geschäftskette vun der pharmazeutescher CMO Industrie fänkt normalerweis mat spezialiséierten pharmazeuteschen Rohmaterialien un. Firmen an der Industrie sinn verlaangt Basis chemesch Matière première ze Quell an hinnen zu spezialiséiert pharmazeuteschen Zutate veraarbecht, déi dann an API Startmaterialien, cGMP Zwëscheprodukter, APIen a Formuléierungen veraarbecht ginn. Am Moment tendéieren grouss multinational pharmazeutesch Firmen laangfristeg strategesch Partnerschafte mat enger klenger Zuel vu Kärliwweranten opzebauen, an d'Iwwerliewe vu Firmen an dëser Industrie ass gréisstendeels evident duerch hir Partner.

CRO
Kontrakt (Klinesch) Fuerschungsorganisatioun bezitt sech op eng Kontraktfuerschungsorganisatioun, wou pharmazeutesch Firmen de Fuerschungskomponent un e Partner outsourcen. Am Moment ass d'Industrie haaptsächlech baséiert op Custom Fabrikatioun, Mooss R&D a pharmazeutesch Kontraktfuerschung a Verkaf. Egal wéi d'Method, ob de pharmazeuteschen Zwëscheprodukt en innovativt Produkt ass oder net, gëtt d'Kär Kompetitivitéit vun der Firma nach ëmmer vun der R&D Technologie als éischt Element beurteelt, wat an de Downstream Clienten oder Partner vun der Firma reflektéiert gëtt.

Pharmazeutesch Produit Maart Wäert Kette
Bild
(Bild vun Qilu Securities)

Industrie Kette vun pharmazeuteschen Zwëscheprodukter Industrie
Bild
(Bild vum China Industry Information Network)

Pharmazeutesch Zwëscheprodukter Klassifikatioun
Pharmazeutesch Zwëscheprodukter kënnen a grouss Kategorien opgedeelt ginn no Applikatiounsfelder, wéi Zwëscheprodukter fir Antibiotike, Zwëscheprodukter fir antipyretesch an analgetesch Medikamenter, Zwëscheprodukter fir Kardiovaskulär System Medikamenter a pharmazeutesch Zwëscheprodukter fir Anti-Kriibs. Et gi vill Aarte vu spezifesche pharmazeuteschen Zwëscheprodukter, wéi imidazol, furan, phenolesch Zwëscheprodukter, aromatesch Zwëscheprodukter, Pyrrol, Pyridin, biochemesch Reagenz, Schwefelhalteg, Stickstoffhalteg, Halogenverbindungen, heterozyklesch Verbindungen, Stärke, lacstallincellulose, Mikrocrysel, Mannitol. , Dextrin, Ethylenglycol, Zockerpulver, anorganesch Salze, Ethanol Zwëscheprodukter, Stearat, Aminosäuren, Ethanlamin, Kaliumsalze, Natriumsalze an aner Zwëscheprodukter, asw.
Iwwersiicht vun der Entwécklung vun der pharmazeuteschen Zwëschenindustrie a China
Laut IMS Health Incorporated, vun 2010 bis 2013, huet de weltwäite pharmazeutesche Maart e stännege Wuesstumstrend behalen, vun US $ 793,6 Milliarden am Joer 2010 op US $ 899,3 Milliarden am Joer 2013, mam pharmazeutesche Maart weist méi séier Wuesstum vun 2014, haaptsächlech wéinst dem US Maart . Mat engem CAGR vun 6.14% vun 2010-2015, gëtt den internationale pharmazeutesche Maart erwaart an e luese Wuesstumszyklus vun 2015-2019 anzegoen. Wéi och ëmmer, well Medikamenter an enger steifer Nofro sinn, gëtt de Nettowuesstum an Zukunft erwaart ganz staark ze sinn, mam Weltmaart fir Medikamenter déi bis 2019 US $ 1.22 Billioun ukommen.
Bild
(Bild vun IMS Health Incorporated)
Am Moment, mat der industrieller Restrukturatioun vu grousse multinationalen pharmazeuteschen Firmen, dem Transfert vun der multinationaler Produktioun an der weiderer Verfeinerung vun der internationaler Aarbechtsdeelung, ass China eng wichteg Zwëschenproduktiounsbasis an der globaler Divisioun vun der Aarbecht an der pharmazeutescher Industrie ginn. China's pharmazeuteschen Zwëscheprodukter Industrie huet e relativ komplette System vu Fuerschung an Entwécklung bis Produktioun a Verkaf geformt. Vun der Entwécklung vun pharmazeuteschen Zwëscheprodukter an der Welt, China d'allgemeng Prozess Technologie Niveau ass nach relativ niddereg, eng grouss Zuel vun fortgeschratt pharmazeuteschen Zwëscheprodukter a Brevet nei Drogen Ënnerstëtzung Zwëscheprodukter Produktioun Betriber sinn relativ kleng, ass an der Entwécklung Etapp vun Produit Struktur Optimisatioun an Upgrade .
Ausgangswäert vun der chemescher pharmazeutescher Zwëscheindustrie a China vun 2011 bis 2015
Bild
(Bild vum China Business Industry Research Institute)
Während 2011-2015, China d'chemesch pharmazeuteschen Zwëscheprodukter Industrie Wasserstoff Joer fir Joer gewuess, an 2013, China d'chemesch pharmazeuteschen Zwëscheprodukter Wasserstoff war 568.300 Tonnen, exportéiert 65.700 Tonnen, vun 2015 China d'chemesch pharmazeuteschen Zwëscheprodukter Wasserstoff war ongeféier 6766,400.
2011-2015 China chemesch pharmazeuteschen Zwëscheprodukter Industrie Produktioun Statistiken
Bild
(Bild vum China Merchant Industry Research Institute)
D'Versuergung vu pharmazeuteschen Zwëscheprodukter a China ass méi prominent wéi d'Demande, an d'Ofhängegkeet vum Export geet graduell erop. Wéi och ëmmer, China d'Exporter sinn haaptsächlech an bulk Produite konzentréiert wéi Vitamin C, Penicillin, Acetaminophen, Zitrounesaier a seng Salzer an Ester, etc. Méiwäert, an hir Masseproduktioun huet d'Situatioun vun der Versuergung verursaacht iwwer d'Nofro am Gewalt pharmazeuteschen Zwëschemaart. Produkter mat héijer Technologieinhalt vertrauen ëmmer nach haaptsächlech op Import.
Fir de Schutz vun Aminosaier pharmazeuteschen Zwëscheprodukter, hunn déi meescht vun den Hausproduktiounsfirmen eng eenzeg Produktvariant an onbestänneg Qualitéit, haaptsächlech fir auslännesch biopharmazeutesch Firmen fir d'Produktioun vu Produkter ze personaliséieren. Nëmmen e puer Entreprisen mat staarker Fuerschung an Entwécklung Kraaft, fortgeschratt Produktioun Ariichtungen an Erfahrung an grouss-Skala Produktioun kënnen héich Beneficer am Concours kréien.
Analyse vun der pharmazeutescher Zwëscheindustrie vu China

1, pharmazeuteschen Zwëscheprodukter Industrie personaliséiert Produktiounsprozess
Éischten, fir matzemaachen an de Client d'Fuerschung an Entwécklung vun neien Drogen Etapp, déi verlaangt d'Firma R & D Zentrum huet eng staark Innovatioun Fähegkeet.
Zweetens, fir d'Pilotproduktverstärkung vum Client, fir de Prozessroute vu grousser Produktioun ze treffen, déi d'Ingenieurverstärkungsfäegkeet vun der Firma vum Produkt an d'Fäegkeet vun der kontinuéierlecher Prozessverbesserung vun der personaliséierter Produkttechnologie an enger spéider Etapp erfuerdert, fir datt treffen d'Bedierfnesser vun der Produktskalaproduktioun, dauernd d'Produktiounskäschte reduzéieren an d'Kompetitivitéit vum Produkt verbesseren.
Drëttens ass et fir de Prozess vun de Produkter an der Etapp vun der Masseproduktioun vu Clienten ze verdauen an ze verbesseren, fir d'Qualitéitsnormen vun auslännesche Firmen ze treffen.

2. Charakteristiken vun der pharmazeuteschen Zwëscheindustrie vu China
D'Produktioun vu Medikamenter erfuerdert eng grouss Zuel vu spezielle Chemikalien, déi meescht vun deenen ursprénglech vun der pharmazeutescher Industrie selwer produzéiert goufen, awer mat der Verdéifung vun der sozialer Divisioun vun der Aarbecht an dem Fortschrëtt vun der Produktiounstechnologie huet d'pharmazeutesch Industrie e puer pharmazeutesch Zwëscheprodukter op chemesch Entreprisen transferéiert. fir Produktioun. Pharmazeutesch Zwëscheprodukter si fein chemesch Produkter, an d'Produktioun vu pharmazeuteschen Zwëscheprodukter ass eng grouss Industrie an der internationaler chemescher Industrie ginn. Am Moment brauch China d'pharmazeutesch Industrie all Joer ongeféier 2.000 Aarte vu chemesche Rohmaterial an Zwëscheprodukter, mat enger Nofro vu méi wéi 2,5 Milliounen Tonnen. Wéi den Export vun pharmazeuteschen Zwëscheprodukter am Géigesaz zum Export vun Drogen ënner verschiddene Restriktiounen an den Importlänner ënnerleien, wéi och d'Weltproduktioun vu pharmazeuteschen Zwëscheprodukter an Entwécklungslänner, kënnen déi aktuell chinesesch pharmazeutesch Produktiounsbedürfnisser vu chemesche Rohmaterial an Zwëscheprodukter am Fong passen. , nëmmen e klengen Deel vum Besoin fir ze importéieren. A wéinst China d'reichend Ressourcen, Matière première Präisser sinn niddereg, et gi vill pharmazeuteschen Zwëscheprodukter erreecht och eng grouss Zuel vun Exporter.

Am Moment, brauch China chemesch Ënnerstëtzung Matière première an Zwëscheprodukter vu méi wéi 2500 Arten, déi alljährlech Nofro erreecht 11,35 Milliounen Tonnen. No méi wéi 30 Joer vun Entwécklung, China d'pharmazeuteschen Produktioun Besoine vun chemesche Matière première an Zwëscheprodukter hu grondsätzlech konnt Match. D'Produktioun vun Zwëscheprodukter a China ass haaptsächlech an den antibakteriellen an antipyreteschen Drogen.

An der ganzer Industrie huet China d'pharmazeutesch Zwëschenindustrie sechs Charakteristiken: Éischtens, déi meescht vun den Entreprisen si privat Entreprisen, flexibel Operatioun, d'Investitiounsskala ass net grouss, am Fong tëscht Millioune bis een oder zweedausend Millioune Yuan; Zweetens, ass d'geographesch Verdeelung vun Entreprisen relativ konzentréiert, haaptsächlech an Taizhou, Zhejiang Provënz an Jintan, Jiangsu Provënz als Zentrum; Drëttens, mat der ëmmer méi Opmierksamkeet vum Land op den Ëmweltschutz, gëtt den Drock op d'Entreprisen fir Ëmweltschutzbehandlungsanlagen ze bauen. fir nei Produkter z'entwéckelen oder de Prozess kontinuéierlech ze verbesseren fir méi Profitter ze kréien; Fënneftens, well d'Produktiounsgewënn vun pharmazeuteschen Zwëscheprodukter méi héich ass wéi dee vun allgemenge chemesche Produkter, an de Produktiounsprozess am Fong d'selwecht ass, ginn ëmmer méi kleng chemesch Entreprisen an d'Ränge vun der Produktioun vun pharmazeuteschen Zwëscheprodukter, wat zu ëmmer méi haarter Konkurrenz an der Industrie féiert. Am Verglach mat API ass de Gewënnspill fir Zwëscheprodukter niddereg, an de Produktiounsprozess vun API a pharmazeuteschen Zwëscheprodukter ass ähnlech, sou datt e puer Entreprisen net nëmmen Zwëscheprodukter produzéieren, awer och hir eege Virdeeler benotzen fir API ze produzéieren. D'Experten hunn drop higewisen datt d'Produktioun vu pharmazeuteschen Zwëscheprodukter an d'Richtung vun der API Entwécklung en inévitabelen Trend ass. Wéi och ëmmer, wéinst der eenzeger Benotzung vun API, vun den pharmazeuteschen Firmen e groussen Impakt hunn, entwéckelen déi Hausfirmen dacks Produkter awer keng Benotzer vum Phänomen. Dofir sollten Hiersteller eng laangfristeg stabil Versuergungsrelatioun mat pharmazeuteschen Firmen etabléieren, fir glat Produktverkaaf ze garantéieren.

3, Industrie Entrée Barrièren
① Client Barrièren
D'pharmazeutesch Industrie gëtt monopoliséiert vun e puer multinationalen pharmazeuteschen Firmen. D'pharmazeutesch Oligarche si ganz virsiichteg an hirer Wiel vun Outsourcing-Serviceprovider an hunn allgemeng eng laang Inspektiounsperiod fir nei Fournisseuren. Pharmazeutesch CMO Firmen mussen d'Kommunikatiounsmuster vu verschiddene Clienten erfëllen, a mussen eng laang Period vu kontinuéierlecher Bewäertung ënnergoen ier se d'Vertraue vun de downstream Clienten gewannen, an dann hir Kärliwwerer ginn.
②Technesch Barrièren
D'Kapazitéit fir héigen Technologie Wäerterzoustandsservicer ze bidden ass den Ecksteen vun enger pharmazeutescher Outsourcing Servicefirma. Pharmazeutesch CMO Firmen mussen duerch technesch Flaschenhals oder Blockaden an hiren originelle Strecken duerchbriechen a pharmazeutesch Prozessoptimiséierungsrouten ubidden fir effektiv Medikamenterproduktiounskäschte ze reduzéieren. Ouni laangfristeg, héich Käschte Investitiounen a Fuerschung an Entwécklung an Technologiereserven ass et schwéier fir Firmen ausserhalb vun der Industrie wierklech an d'Industrie anzeginn.
③ Talent Barrièren
Et ass schwéier fir CMO Firmen e kompetitivt R&D a Produktiounsteam an enger kuerzer Zäit ze bauen fir e cGMP-konforme Geschäftsmodell z'etabléieren.
④ Qualitéit reglementaresche Barrièren
D'FDA an aner Drogenreguléierungsagenturen sinn ëmmer méi streng an hire Qualitéitskontrollfuerderunge ginn, a Produkter déi den Audit net passéieren, kënnen net an d'Mäert vun den importéierende Länner kommen.
⑤ Ëmwelt- reglementaresche Barrièren
Pharmazeutesch Firmen mat alen Prozesser droen héich Verschmotzungskontrollkäschten a Regulatiounsdrock, an traditionell pharmazeutesch Firmen, déi haaptsächlech héich Verschmotzung, héijen Energieverbrauch an niddrege Wäertzoustandsprodukter produzéieren (zB Penicillin, Vitaminnen, asw.) wäerten eng beschleunegt Eliminatioun konfrontéieren. Anhale fir Prozessinnovatioun an Entwécklung vun gréng pharmazeuteschen Technologie ass déi zukünfteg Entwécklungsrichtung vun der pharmazeutescher CMO Industrie ginn.

4. Gewalt pharmazeuteschen Zwëscheprodukter opgezielt Entreprisen
Vun der Positioun vun der Industriekette sinn déi 6 opgezielt Firme vu Feinchemikalien, déi pharmazeutesch Zwëscheprodukter produzéieren, all um nidderegen Enn vun der Industriekette. Ob zu engem professionelle Outsourcing Service Provider oder zu API a Formuléierung Extensioun, technesch Stäerkt ass déi konstant Kär dreiwend Kraaft.
Wat d'technologesch Stäerkt ugeet, gi Firme mat Technologie um féierende internationalen Niveau, staark Reservekraaft an héich Investitiounen an R&D favoriséiert.
Grupp ech: Lianhua Technology an Arbonne Chemesch. Lianhua Technologie huet aacht Kärtechnologien wéi Ammoniakoxidatioun a Fluoréierung als säin technologesche Kär, vun deenen d'Waasserstoffoxidatioun um internationale féierende Niveau ass. Abenomics ass en internationale Leader a chiralen Drogen, besonnesch a senge chemesche Spaltungs- a Racemiséierungstechnologien, an huet déi héchst R&D Investitioun, déi 6.4% vun de Recetten ausmécht.
Grupp II: Wanchang Technologie an Yongtai Technologie. Wanchang Technology Offallgas Waasserzyansäure Method ass déi niddregst Käschten an am meeschte fortgeschratt Prozess fir d'Produktioun vu Prototrizoic Seier Ester. Yongtai Technologie, op der anerer Säit, ass bekannt fir seng Fluor Feinchemikalien.
Grupp III: Tianma Fine Chemical a Bikang (fréier als Jiuzhang bekannt).
Verglach vun technesch Stäerkt vun opgezielt Firmen
Bild
Verglach vu Clienten a Marketingmodeller vun opgezielt pharmazeuteschen Zwëschefirmen
Bild
Verglach vun Downstream Nofro an Patent Liewenszyklus vun opgezielt Firmen 'Produkter
Biller
Analyse vun Produit Kompetitivitéit vun opgezielt Firmen
Biller
De Wee fir d'Aktualiséierung vu feine chemeschen Zwëscheprodukter
Biller
(Biller a Material vu Qilu Securities)
Entwécklungsperspektive vun der pharmazeutescher Zwëscheindustrie vu China
Als wichteg Industrie am Beräich vun der fein chemescher Industrie, ass d'pharmazeutesch Produktioun de Schwéierpunkt vun der Entwécklung a Konkurrenz an de leschten 10 Joer ginn, mat dem Fortschrëtt vun der Wëssenschaft an der Technologie, hu vill Medikamenter kontinuéierlech fir de Benefice vun der Mënschheet entwéckelt, d'Synthese vun dësen Medikamenter hänkt vun der Produktioun vun neien, héichqualitativen pharmazeuteschen Zwëscheprodukter of, sou datt déi nei Medikamenter duerch Patenter geschützt sinn, während d'Zwëscheprodukter mat hinnen keng Probleemer hunn, sou datt déi nei pharmazeutesch Zwëscheprodukter doheem an am Ausland De Maartentwécklungsraum an Uwendungsperspektiv si ganz villverspriechend.
Biller

Am Moment ass d'Fuerschungsrichtung vun Drogenintermediate haaptsächlech an der Synthese vun heterozyklesche Verbindungen, Fluorhaltege Verbindungen, chiralverbindungen, biologesche Verbindungen, etc. an China. E puer Produkter mat héijen techneschen Niveau Ufuerderunge kënnen net fir d'Produktioun an China organiséiert ginn an am Fong op Import vertrauen, wéi zB anhydrous Piperazin, Propioninsäure, etc.. Och wann e puer Produkter d'Ufuerderunge vun der heemlecher pharmazeutescher Industrie an der Quantitéit erfëllen, awer wat méi héich ass. Käschten a Qualitéit sinn net un de Standard, déi d'Kompetitivitéit vun de pharmazeuteschen Produkter beaflossen an de Produktiounsprozess verbesseren, wéi TMB, p-aminophenol, D-PHPG, etc.
Et gëtt erwaart datt an den nächste Joren déi nei Drogenfuerschung vun der Welt op déi folgend 10 Kategorien vun Drogen konzentréiert: Gehirfunktiounsverbesserungsmedikamenter, Anti-rheumatoider Arthritis Medikamenter, Anti-AIDS Medikamenter, Anti-Hepatitis an aner viral Medikamenter, Lipid -Senkungsmedikamenter, Anti-thrombotesch Medikamenter, Anti-Tumor-Drogen, Plättchen-aktivéierende Faktor-Antagonisten, Glykosid-Häerzstimulanten, Antidepressiva, Anti-psychotesch an Anti-Angstmedikamenter, etc.. Fir dës Medikamenter hir Zwëscheprodukter z'entwéckelen ass d'Richtung vun der Zukunft Entwécklung vun pharmazeuteschen Zwëscheprodukter an e wichtege Wee fir nei Maartraum auszebauen.