Iwwersiicht vun der pharmazeutescher Zwëschenindustrie

Pharmazeutesch Zwëschenprodukter
Déi sougenannt pharmazeutesch Zwëschenprodukter sinn eigentlech chemesch Réistoffer oder chemesch Produkter, déi am Syntheseprozess vu Medikamenter benotzt musse ginn. Dës chemesch Produkter kënnen an normale chemesche Fabriken ouni eng Lizenz fir d'Produktioun vu Medikamenter produzéiert ginn, a kënnen an der Synthese a Produktioun vu Medikamenter benotzt ginn, soulaang déi technesch Indicateuren bestëmmten Niveaufuerderunge erfëllen. Och wann d'Synthese vu Pharmazeutika och ënner d'Chemikalienkategorie fällt, sinn d'Ufuerderunge méi streng wéi déi fir allgemeng chemesch Produkter. Hiersteller vu fäerdege Pharmazeutika an APIe mussen d'GMP-Zertifizéierung akzeptéieren, während Hiersteller vun Zwëschenprodukter dat net maachen, well Zwëschenprodukter nach ëmmer nëmmen d'Synthese a Produktioun vu chemesche Réistoffer sinn, déi déi elementarst an ënnescht Produkter an der Medikamentenproduktiounskette sinn, a kënnen nach net als Medikamenter bezeechent ginn, sou datt se keng GMP-Zertifizéierung brauchen, wat och den Entrée-Schwelle fir Zwëschenprodukterhersteller erofsetzt.

Pharmazeutesch Zwëschenindustrie
Chemesch Firmen, déi organesch/anorganesch Zwëschenprodukter oder APIe fir pharmazeutesch Firmen produzéieren a veraarbechten, fir d'Hierstellung vu fäerdege pharmazeutesche Produkter duerch chemesch oder biologesch Synthese no strenge Qualitéitsnormen. Hei ginn déi pharmazeutesch Zwëschenprodukter an zwou Ënnerindustrien opgedeelt, CMO a CRO.

CMO
Eng Kontraktproduktiounsorganisatioun bezitt sech op eng Kontraktproduktiounsorganisatioun, dat heescht, datt d'pharmazeutesch Firma de Produktiounsprozess un e Partner outsourcet. D'Geschäftskette vun der pharmazeutescher CMO-Industrie fänkt normalerweis mat spezialiséierte pharmazeutesche Rohmaterialien un. D'Entreprisen an der Industrie mussen chemesch Basis-Rohmaterialien beschaffen an se zu spezialiséierte pharmazeutesch Zutaten veraarbechten, déi dann zu API-Ausgangsmaterialien, cGMP-Zwëschenprodukter, APIen a Formuléierungen veraarbecht ginn. De Moment tendéieren grouss multinational pharmazeutesch Firmen dozou, laangfristeg strategesch Partnerschafte mat enger klenger Zuel vu Kärlieferanten opzebauen, an d'Iwwerliewe vun de Firmen an dëser Industrie ass gréisstendeels duerch hir Partner ze gesinn.

CRO
Eng Kontraktfuerschungsorganisatioun (Clinical Research Organization) bezitt sech op eng Kontraktfuerschungsorganisatioun, wou pharmazeutesch Firmen d'Fuerschungskomponent un e Partner outsourcen. De Moment baséiert d'Industrie haaptsächlech op personaliséierter Produktioun, personaliséierter Fuerschung an Entwécklung a pharmazeutesch Kontraktfuerschung a Verkaf. Egal wéi eng Method benotzt gëtt, egal ob et sech ëm en innovativt pharmazeutescht Zwëschenprodukt handelt oder net, d'Kärkompetitivitéit vun der Firma gëtt ëmmer nach vun der Fuerschungs- an Entwécklungstechnologie als éischt Element beurteelt, wat sech an de Clienten oder Partner vun der Firma reflektéiert.

Maartwäertkette fir pharmazeutesch Produkter
Bild
(Bild vu Qilu Securities)

Industriekette vun der pharmazeutescher Zwëschenindustrie
Bild
(Bild vum China Industry Information Network)

Klassifikatioun vu pharmazeuteschen Zwëschenprodukter
Pharmazeutesch Zwëschenprodukter kënnen no hiren Uwendungsberäicher a grouss Kategorien agedeelt ginn, wéi Zwëschenprodukter fir Antibiotike, Zwëschenprodukter fir fiebersenkend an analgetesch Medikamenter, Zwëschenprodukter fir Medikamenter fir d'Häerz-Kreislauf-System a pharmazeutesch Zwëschenprodukter fir Kriibsbekämpfung. Et gëtt vill verschidden Aarte vu pharmazeuteschen Zwëschenprodukter, wéi Imidazol, Furan, Phenol-Zwëschenprodukter, aromatesch Zwëschenprodukter, Pyrrol, Pyridin, biochemesch Reagenzien, schwefelhalteg, stickstoffhalteg, Halogenverbindungen, heterocyclesch Verbindungen, Stärke, Mannitol, mikrokristallin Cellulose, Laktose, Dextrin, Ethylenglykol, Zockerpulver, anorganesch Salzer, Ethanol-Zwëschenprodukter, Stearat, Aminosaieren, Ethanolamin, Kaliumsalzer, Natriumsalzer an aner Zwëschenprodukter, etc.
Iwwerbléck iwwer d'Entwécklung vun der pharmazeutescher Zwëschenprodukterindustrie a China
Laut IMS Health Incorporated huet de globale Pharmazeutikamaart vun 2010 bis 2013 e stännege Wuestumstrend behalen, vun 793,6 Milliarden US-Dollar am Joer 2010 op 899,3 Milliarden US-Dollar am Joer 2013, woubäi de Pharmazeutikamaart e méi schnelle Wuestum vun 2014 un gewisen huet, haaptsächlech wéinst dem US-Maart. Mat engem duerchschnëttleche Wuestumsvolumen (CAGR) vun 6,14% vun 2010-2015 gëtt erwaart, datt den internationale Pharmazeutikamaart vun 2015 bis 2019 an e luese Wuestumszyklus antrëtt. Well d'Nofro fir Medikamenter awer staark ass, gëtt erwaart, datt den Nettowuxtum an Zukunft ganz staark wäert sinn, mat engem Weltmaart fir Medikamenter, deen bis 2019 op 1,22 Billiounen US-Dollar ukënnt.
Bild
(Bild vun IMS Health Incorporated)
Am Moment, mat der industrieller Restrukturéierung vu grousse multinationale pharmazeutesche Firmen, dem Transfert vun der multinationaler Produktioun an der weiderer Verfeinerung vun der internationaler Aarbechtsdeelung, ass China zu enger wichteger Zwëschenproduktiounsbasis an der globaler Aarbechtsdeelung an der Pharmaindustrie ginn. Déi chinesesch pharmazeutesch Zwëschenprodukterindustrie huet e relativ komplette System vun der Fuerschung an Entwécklung bis zur Produktioun a Verkaf geformt. Vun der Entwécklung vu pharmazeuteschen Zwëschenprodukter op der Welt ass de Gesamtprozesstechnologieniveau vu China nach ëmmer relativ niddereg, eng grouss Zuel vun fortgeschrattene pharmazeuteschen Zwëschenprodukter an nei patentéierte Medikamenter, déi Zwëschenprodukterproduktioun ënnerstëtzen, ass relativ kleng, an ass an der Entwécklungsphase vun der Optimiséierung an der Moderniséierung vun der Produktstruktur.
Produktiounswäert vun der chemescher pharmazeutescher Zwëschenprodukterindustrie a China vun 2011 bis 2015
Bild
(Bild vum China Business Industry Research Institute)
Tëscht 2011-2015 ass d'Produktioun vun der chinesescher chemescher a pharmazeutescher Zwëschenprodukterindustrie vu Joer zu Joer gewuess. Am Joer 2013 louch d'Produktioun vu chemesche a pharmazeutesche Zwëschenprodukter a China bei 568.300 Tonnen, den Export gouf 65.700 Tonnen belaf, an am Joer 2015 louch d'Produktioun vu chemesche a pharmazeutesche Zwëschenprodukter a China bei ongeféier 676.400 Tonnen.
Produktiounsstatistik vun der chinesescher chemescher, pharmazeutescher Zwëschenprodukterindustrie 2011-2015
Bild
(Bild vum China Merchant Industry Research Institute)
D'Offer u pharmazeuteschen Zwëschenprodukter a China ass méi grouss wéi d'Nofro, an d'Ofhängegkeet vum Export klëmmt lues a lues. Wéi och ëmmer, d'Exporter vu China konzentréiere sech haaptsächlech op Grousshandelsprodukter wéi Vitamin C, Penicillin, Paracetamol, Zitrounesaier a seng Salzer an Ester, etc. Dës Produkter zeichnen sech duerch eng enorm Produktioun, méi Produktiounsbetriber, staarke Maartkonkurrenz, niddrege Produktpräisser a Wäerterhéijung aus, an hir Masseproduktioun huet zu enger Situatioun gefouert, wou d'Offer d'Nofro um nationale Maart fir pharmazeuteschen Zwëschenprodukter iwwerschreit. Produkter mat engem héijen Technologiegehalt sinn nach ëmmer haaptsächlech op Import ugewisen.
Fir de Schutz vun pharmazeuteschen Zwëschenprodukter aus Aminosäuren hunn déi meescht vun den inlännesche Produktiounsbetriber eng eenzeg Produktvarietéit an eng onstabil Qualitéit, haaptsächlech fir auslännesch biopharmazeutesch Firmen, d'Produktioun vun de Produkter unzepassen. Nëmmen e puer Entreprisen mat staarker Fuerschungs- an Entwécklungsstäerkt, fortgeschrattene Produktiounsanlagen an Erfahrung an der Groussproduktioun kënnen héich Gewënn am Concours erreechen.
Analyse vun der chinesescher pharmazeutescher Zwëschenprodukterindustrie

1, personaliséiert Produktiounsprozess vun der pharmazeutescher Zwëschenprodukterindustrie
Éischtens, fir un der Fuerschungs- an Entwécklungsphase vun neie Medikamenter vum Client deelzehuelen, wat erfuerdert, datt den Fuerschungs- an Entwécklungszentrum vun der Firma eng staark Innovatiounsfäegkeet huet.
Zweetens, fir d'Pilotproduktverstäerkung vum Client, fir de Prozesswee vun der Groussproduktioun gerecht ze ginn, wat d'Ingenieursfäegkeet vun der Firma zur Verstäerkung vum Produkt an d'Fäegkeet vun der kontinuéierlecher Prozessverbesserung vun der personaliséierter Produkttechnologie an enger spéiderer Phas erfuerdert, fir den Ufuerderunge vun der Produktioun a grousser Produktioun gerecht ze ginn, d'Produktiounskäschte kontinuéierlech ze reduzéieren an d'Kompetitivitéit vum Produkt ze verbesseren.
Drëttens, et ass de Prozess vun de Produkter an der Phas vun der Masseproduktioun vun de Clienten ze verdauen an ze verbesseren, fir de Qualitéitsnormen vun auslännesche Firmen ze erfëllen.

2. Charakteristike vun der chinesescher pharmazeutescher Zwëschenprodukterindustrie
D'Produktioun vu Pharmazeutika erfuerdert eng grouss Zuel vu spezielle Chemikalien, vun deenen déi meescht ursprénglech vun der Pharmaindustrie selwer produzéiert goufen, awer mat der Verdéiwung vun der sozialer Aarbechtsdeelung an dem Fortschrëtt vun der Produktiounstechnologie huet d'Pharmaindustrie e puer pharmazeutesch Zwëschenprodukter un chemesch Betriber transferéiert fir hir Produktioun. Pharmazeutesch Zwëschenprodukter si fein chemesch Produkter, an d'Produktioun vu pharmazeuteschen Zwëschenprodukter ass zu enger wichteger Industrie an der internationaler chemescher Industrie ginn. Am Moment brauch d'chinesesch Pharmaindustrie ongeféier 2.000 Aarte vu chemesche Réistoffer an Zwëschenprodukter all Joer, mat enger Nofro vu méi wéi 2,5 Milliounen Tonnen. Well den Export vu pharmazeuteschen Zwëschenprodukter am Géigesaz zum Export vu Medikamenter verschiddene Restriktiounen an den Importlänner ënnerläit, souwéi d'Weltproduktioun vu pharmazeuteschen Zwëschenprodukter an Entwécklungslänner, kann de chinesesche Bedierfnes u chemesche Réistoffer an Zwëschenprodukter am Fong nëmmen zu engem klengen Deel vum Importbedarf gerecht ginn. An well China vill Ressourcen huet an d'Réistoffpräisser niddreg sinn, gëtt et vill pharmazeutesch Zwëschenprodukter, déi och eng grouss Zuel vun Exporten erreecht hunn.

Am Moment brauch China méi wéi 2500 Zorte vu chemesche Rohmaterialien an Zwëschenprodukter, an d'jäerlech Nofro huet 11,35 Milliounen Tonnen erreecht. No méi wéi 30 Joer Entwécklung konnt de Bedarf u chemesche Rohmaterialien an Zwëschenprodukter a China bal gerecht ginn. D'Produktioun vun Zwëschenprodukter a China besteet haaptsächlech aus antibakteriellen an fiebersenkenden Medikamenter.

An der ganzer Industrie huet déi chinesesch pharmazeutesch Zwëschenprodukterindustrie sechs Charakteristiken: Éischtens sinn déi meescht Entreprisen privat Entreprisen, si flexibel am Betrib, an d'Investitiounsskala ass net grouss, grondsätzlech tëscht Milliounen an enger oder zwou Dausend Milliounen Yuan; Zweetens ass d'geographesch Verdeelung vun den Entreprisen relativ konzentréiert, haaptsächlech zu Taizhou, an der Provënz Zhejiang, a Jintan, an der Provënz Jiangsu als Zentrum; Drëttens, mat der wuessender Opmierksamkeet vum Land op den Ëmweltschutz, klëmmt den Drock op d'Entreprisen, Ëmweltschutzbehandlungsanlagen ze bauen. Véiertens ass d'Produkterneierungsgeschwindegkeet séier, an d'Gewënnmarge fällt no 3 bis 5 Joer um Maart drastesch, wat d'Entreprisen forcéiert, nei Produkter z'entwéckelen oder de Prozess kontinuéierlech ze verbesseren, fir méi héich Gewënn ze kréien; Fënneftens, well de Produktiounsgewënn vu pharmazeuteschen Zwëschenprodukter méi héich ass wéi dee vu generelle chemesche Produkter, an de Produktiounsprozess am Fong deeselwechten ass, kommen ëmmer méi kleng chemesch Betriber zu de Produktioune vu pharmazeuteschen Zwëschenprodukter bäi, wat zu enger ëmmer méi staarker Konkurrenz an der Industrie féiert. Sechstens, am Verglach mat API ass d'Gewënnmarge vun der Produktioun vun Zwëschenprodukter niddreg, an de Produktiounsprozess vun API an pharmazeuteschen Zwëschenprodukter ass ähnlech, sou datt e puer Betriber net nëmmen Zwëschenprodukter produzéieren, mä och hir eege Virdeeler notzen, fir API ze produzéieren. Experten hunn drop higewisen, datt d'Produktioun vu pharmazeuteschen Zwëschenprodukter an d'Richtung vun der API-Entwécklung en inévitablen Trend ass. Wéinst der eenzeger Notzung vun API duerch pharmazeutesch Firmen awer e groussen Impakt hunn, entwéckelen déi inlännesch Betriber dacks Produkter, awer keng Benotzer dovun. Dofir sollten d'Produzenten eng laangfristeg stabil Liwwerungsbezéiung mat pharmazeutesche Firmen opbauen, fir e reibungslosen Produktverkaaf ze garantéieren.

3, Barrièren fir den Entrée an d'Industrie
①Clientenbarrièren
D'Pharmaindustrie gëtt vun e puer multinationalen Pharmafirmen monopoliséiert. Déi pharmazeutesch Oligarche si ganz virsiichteg bei hirer Wiel vun Outsourcing-Serviceprovider a si generell mat enger laanger Inspektiounsperiod fir nei Fournisseuren konfrontéiert. Pharmazeutesch CMO-Firmen mussen de Kommunikatiounsmuster vun de verschiddene Clienten gerecht ginn a mussen eng laang Period vun kontinuéierlecher Evaluatioun duerchlafen, ier se d'Vertraue vun den Downstream-Clienten gewannen an dann zu hire Kärliwweranten ginn.
②Technesch Barrièren
D'Fäegkeet, héichtechnologienlech Wäertschöpfungsdéngschter ze bidden, ass de Grondstee vun enger pharmazeutescher Outsourcing-Servicefirma. Pharmazeutesch CMO-Firmen mussen technesch Engpässe oder Blockaden an hiren urspréngleche Weeër duerchbriechen a Weeër fir pharmazeutesch Prozesser z'optimiséieren, fir d'Produktiounskäschte vu Medikamenter effektiv ze reduzéieren. Ouni laangfristeg, deier Investitiounen an Fuerschung an Entwécklung a Technologiereserven ass et schwéier fir Firmen ausserhalb vun der Industrie, wierklech an d'Industrie eranzeklammen.
③Talentbarrièren
Et ass schwéier fir CMO-Firmen, an enger kuerzer Zäit en kompetitivt Fuerschungs- an Entwécklungs- an Produktiounsteam opzebauen, fir e cGMP-konformt Geschäftsmodell opzebauen.
④Qualitéitsreguléierungsbarrièren
D'FDA an aner Medikamentenreguléierungsagenturen hunn hir Qualitéitskontrollufuerderunge ëmmer méi streng gemaach, a Produkter, déi den Audit net bestanen, kënnen net op d'Mäert vun den Importlänner kommen.
⑤ Ëmweltreglementer Barrièren
Pharmafirmen mat veralteten Prozesser wäerten héich Käschte fir d'Verschmotzungskontroll a regulatoreschen Drock droen, an traditionell pharmazeutesch Firmen, déi haaptsächlech Produkter mat héijer Verschmotzung, héijem Energieverbrauch a gerénger Wäertzousetzung produzéieren (z.B. Penicillin, Vitaminnen, asw.), wäerten eng beschleunegt Eliminatioun erliewen. D'Anhale vun der Prozessinnovatioun an d'Entwécklung vu grénger pharmazeutescher Technologie ass déi zukünfteg Entwécklungsrichtung vun der pharmazeutescher CMO-Industrie ginn.

4. Inlands pharmazeutesch Zwëschenprodukter, déi als Entreprisen opgezielt sinn
Wat d'Industriekette ugeet, sinn déi 6 opgezielt Firmen, déi Feinchemikalien produzéieren a pharmazeutesch Zwëschenprodukter all um ënneschten Enn vun der Industriekette. Egal ob et sech ëm professionell Outsourcing-Servicer handelt oder ëm API- a Formuléierungserweiderung, technesch Stäerkt ass déi konstant Kärkraaft.
Wat d'technologesch Stäerkt ugeet, gi Firmen mat Technologie op internationalem féierendem Niveau, staarker Reservestäerkt an héijen Investitiounen an Fuerschung an Entwécklung bevorzugt.
Grupp I: Lianhua Technology an Arbonne Chemical. Lianhua Technology huet aacht Kärtechnologien, wéi Ammoniakoxidatioun a Fluoréierung, als technologesche Kär, vun deenen d'Waasserstoffoxidatioun op internationalem féierenden Niveau ass. Abenomics ass en internationale Leader a chiralen Medikamenter, besonnesch a senge chemeschen Spaltungs- a Racemisierungstechnologien, an huet déi héchst Fuerschungs- an Entwécklungsinvestitiounen, déi 6,4% vum Ëmsaz ausmaachen.
Grupp II: Wanchang Technology a Yongtai Technology. D'Ofgas-Zyanhydrogensäuremethod vu Wanchang Technology ass dee bëllegsten a fortgeschrattsten Prozess fir d'Produktioun vu Prototrizoesäureester. Yongtai Technology ass dogéint fir seng Fluor-Feinchemikalien bekannt.
Grupp III: Tianma Fine Chemical a Bikang (fréier bekannt als Jiuzhang).
Vergläich vun der technescher Stäerkt vu börsennotéierte Firmen
Bild
Vergläich vu Clienten a Marketingmodeller vu börsennotéierte pharmazeuteschen Zwëschenfirmen
Bild
Vergläich vun der Downstream-Nofro an dem Patentliewenszyklus vu Produkter vu börsennotéierte Firmen
Biller
Analyse vun der Produktkompetitivitéit vu börsennotéierte Firmen
Biller
De Wee fir d'Moderniséierung vu feine chemeschen Zwëschenprodukter
Biller
(Fotoen a Materialien vun Qilu Securities)
Entwécklungsperspektiven vun der chinesescher pharmazeutescher Zwëschenprodukterindustrie
Als wichteg Industrie am Beräich vun der Feinchemie ass d'pharmazeutesch Produktioun an de leschten 10 Joer zum Schwéierpunkt vun der Entwécklung a vum Konkurrenz ginn. Mat dem Fortschrëtt vun der Wëssenschaft an der Technologie goufen vill Medikamenter kontinuéierlech zum Wuel vun der Mënschheet entwéckelt. D'Synthese vun dëse Medikamenter hänkt vun der Produktioun vun neien, héichqualitativen pharmazeuteschen Zwëschenprodukter of, sou datt déi nei Medikamenter duerch Patenter geschützt sinn, während d'Zwëschenprodukter domat keng Problemer hunn. De Maartentwécklungsraum an d'Applikatiounsperspektive vun den neie pharmazeuteschen Zwëschenprodukter doheem an am Ausland si ganz villverspriechend.
Biller

Aktuell spigelt sech d'Fuerschungsrichtung vun den Zwëschenprodukter fir Medikamenter haaptsächlech an der Synthese vun heterocyclesche Verbindungen, fluorhaltege Verbindungen, chirale Verbindungen, biologesche Verbindungen, etc. erëm. Et gëtt nach ëmmer eng gewëssen Ënnerscheed tëscht der Entwécklung vu pharmazeuteschen Zwëschenprodukter an den Ufuerderunge vun der pharmazeutescher Industrie a China. Verschidde Produkter mat héijen techneschen Ufuerderunge kënnen net fir d'Produktioun a China organiséiert ginn a baséieren haaptsächlech op Import, wéi z. B. wasserfrei Piperazin, Propionsäure, etc. Och wann e puer Produkter d'Ufuerderunge vun der nationaler pharmazeutescher Industrie wat d'Quantitéit ugeet erfëllen, sinn déi méi héich Käschten a Qualitéit net dem Standard entspriechend, wat d'Kompetitivitéit vu pharmazeutesche Produkter beaflosst an de Produktiounsprozess verbessert muss ginn, wéi z. B. TMB, p-Aminophenol, D-PHPG, etc.
Et gëtt erwaart, datt sech d'Fuerschung no neie Medikamenter weltwäit an den nächste Joren op déi folgend 10 Kategorien vu Medikamenter konzentréiere wäert: Medikamenter fir d'Gehirfunktioun ze verbesseren, Medikamenter géint rheumatoider Arthritis, Medikamenter géint AIDS, Medikamenter géint Hepatitis an aner viral Medikamenter, Lipidsenkende Medikamenter, Antithrombotika, Antitumormedikamenter, Thrombozyten-Aktivéierungsfaktor-Antagonisten, Glykosiden, Häerzstimulanzmëttel, Antidepressiva, Antipsychotika an Angschtdämpfer, asw. D'Entwécklung vun Zwëschenprodukter fir dës Medikamenter ass d'Richtung vun der zukünfteger Entwécklung vu pharmazeuteschen Zwëschenprodukter an e wichtege Wee fir nei Maartflächen auszebauen.