D'Feinchemieindustrie ass de wirtschaftleche Beräich vun der Produktioun vu Feinchemikalien an der chemescher Industrie, deen sech vun allgemenge chemesche Produkter oder Chemikalien am Groussen a Ganzen ënnerscheet. D'Feinchemieindustrie ass ee vun de wichtege Symboler vum ëmfaassenden technologeschen Niveau vun engem Land. Seng Grondcharakteristike sinn d'Produktioun vu qualitativ héichwäertegen, villfältegen, speziellen oder multifunktionnelle Feinchemikalien fir d'Weltwirtschaft an d'Liewe vun de Mënschen mat héijer an neier Technologie. D'Feinchemieindustrie huet eng héich Technologiedicht an en héije Mehrwäert. Zënter den 1970er Joren hunn e puer industriell entwéckelt Länner de strategesche Schwéierpunkt vun der Entwécklung vun der chemescher Industrie op d'Feinchemieindustrie verlagert, an d'Beschleunegung vun der Entwécklung vun der Feinchemieindustrie ass zu engem weltwäiten Trend ginn. Zu de Feinchemikalien gehéieren Pestiziden, Medikamenter, Faarfstoffer (Pigmenter) etc. Spezialiséiert Chemikalien enthalen Fudderzusätz, Liewensmëttelzusätz, Klebstoffer, Tenside, Waasserbehandlungschemikalien, Liederchemikalien, Uelegfeldchemikalien, Elektronikchemikalien, Pabeierherstellungschemikalien an aner méi wéi 50 Beräicher.

Pharmazeutesch Zwëschenprodukter bezéie sech op Zwëschechemikalien, déi am Prozess vun der chemescher Medikamentensynthese hiergestallt ginn, a gehéieren zu de feine chemesche Produkter. Pharmazeutesch Zwëschenprodukter kënnen no hiren Uwendungsberäicher an Antibiotik-Zwëschenprodukter, fiebersenkend an analgetesch Zwëschenprodukter, kardiovaskulär Zwëschenprodukter an Antikriibs-Zwëschenprodukter opgedeelt ginn. D'Upstream-Industrie vun de pharmazeuteschen Zwëschenprodukter ass d'Basis-Chemesch Rohmaterialindustrie, während d'Downstream-Industrie d'Chemesch API- a Virbereedungsindustrie ass. Als Masseprodukt schwankt de Präis vun de Basis-Chemesche Rohmaterialien staark, wat direkt d'Produktiounskäschte vun den Entreprisen beaflosst. Pharmazeutesch Zwëschenprodukter sinn ënnerdeelt a primär Zwëschenprodukter an fortgeschratt Zwëschenprodukter. Wéinst der Schwieregkeet vun der Produktiounstechnologie ass d'Primär-Zwëschenprodukt net héich, d'Präisser niddreg an de Mehrwäert an enger Iwwerangebotssituatioun ass fortgeschratt Zwëschenprodukter déi primär Zwëschenproduktreaktioun. Am Verglach mat de primären Zwëschenprodukter ass d'Struktur komplex an et brauch een oder e puer Schrëtt fir Downstream-Produkter mat héijer Mehrwäert ze preparéieren. Hir Bruttomarge ass méi héich wéi déi vun der Zwëschenproduktindustrie. Well d'Liwweranten vun den primären Zwëschenprodukter nëmmen eng einfach Zwëschenproduktioun ubidden kënnen, si se um Enn vun der Industriekette mam gréissten Konkurrenzdrock an dem Präisdrock, an d'Präisschwankungen vun de Basis-Chemesche Rohmaterialien hunn eng grouss Wierkung. Impakt op si. Senior Intermediärliwweranten hunn dogéint net nëmmen eng staark Verhandlungsmacht géintiwwer Juniorliwweranten, mee nach méi wichteg ass, datt si d'Produktioun vun fortgeschrattene Intermediärprodukter mat héijem techneschen Inhalt droen a méi enk Verbindunge mat multinationalen Entreprisen hunn, sou datt d'Präisschwankunge vu Réistoffer manner Impakt op si hunn. Net-GMP-Intermediärprodukter a GMP-Intermediärprodukter kënne jee no dem Grad vun Afloss op déi final API-Qualitéit klasséiert ginn. Net-GMP-Intermediär bezitt sech op de pharmazeuteschen Intermediär virum API-Ausgangsmaterial; GMP-Intermediär bezitt sech op e pharmazeuteschen Intermediär, deen ënner DEN Ufuerderunge vun der GMP hiergestallt gëtt, dat heescht eng Substanz, déi no engem API-Ausgangsmaterial während den API-Syntheseschritte produzéiert gëtt, an déi weider molekular Ännerungen oder Raffinéierung ënnergeet, ier se zu engem API gëtt.

Den zweete Patent-Fiels-Peak wäert d'Nofro fir Upstream-Zwëschenprodukter weider stimuléieren
D'pharmazeutesch Zwëschenindustrie schwankt ënner dem Afloss vun der Gesamtnofro vun der Downstream-Pharmaindustrie, an hir Periodizitéit ass grondsätzlech konsequent mat där vun der Pharmaindustrie. Dës Aflëss kënnen an extern Faktoren an intern Faktoren opgedeelt ginn: extern Faktoren bezéie sech haaptsächlech op den Zouloossungszyklus vun neie Medikamenter um Maart; intern Faktoren bezéie sech haaptsächlech op de Patentschutzzyklus vun innovativen Medikamenter. De Tempo vun der Zouloossung vun neie Medikamenter duerch Medikamentenreguléierungsagenturen wéi d'FDA huet och e gewëssen Afloss op d'Industrie. Wann d'Zäitspan vun der Zouloossung vun neie Medikamenter an d'Zuel vun den zougeloossene neie Medikamenter fir pharmazeutesch Firmen favorabel sinn, gëtt d'Nofro fir pharmazeutesch Outsourcing-Servicer generéiert. Baséierend op der Zuel vun neie chemeschen Entitéitsmedikamenter an neie biologesche Medikamenter, déi vun der FDA an de leschte Jorzéngt zougelooss goufen, wäert eng grouss Zuel vun neie Medikamentenzouloossungen weiderhin d'Nofro fir Upstream-Zwëschenprodukter generéieren, wat d'Industrie ënnerstëtzt fir e staarke Boom z'erhalen. Soubal de Patentschutz vun innovativen Medikamenter ofleeft, ginn d'Generika staark verbessert, an d'Zwëschenhersteller wäerten nach ëmmer kuerzfristeg vum explosive Wuesstum vun der Nofro profitéieren. Laut der Statistik vun Evaluate gëtt geschat, datt vun 2017 bis 2022 e Medikamentemaart vun 194 Milliarden Yuan mat der Situatioun vum Patentoflaf konfrontéiert ass, wat den zweete Patentklippepunkt zënter 2012 ass.

Ännerungen an de leschte Joren, mat der Expansioun an der komplizéierter Medikamentenstruktur, der reduzéierter Erfollegsquote vun der Fuerschung an Entwécklung vun neie Medikamenter, dem rapiden Anstieg vun de Käschte fir d'Fuerschung an d'Entwécklung vun neie Medikamenter bei McKinsey an der Nat. Rev. DrugDiscov. „Et gouf erwähnt, datt d'Erfolgsquote vun der Fuerschung an Entwécklung vun neie Medikamenter tëscht 2006 an 2011 nëmmen 7,5 % war, vun 2012 bis 2014, wéinst der gudder Selektivitéit an der gerénger Toxizitéit vun de biologesche Makromoleküle (Medikamenter an der spéider Entwécklungsphase, dat heescht vun der klinescher Phase III bis zur zougeloossener Oplëschtung, hunn eng Erfolgsquote vun 74 %). D'Erfolgsquote vun der Fuerschung an Entwécklung vun de Medikamenter ass am Allgemengen liicht eropgaang, awer et ass ëmmer nach schwéier, se op eng Erfolgsquote vun 16,40 % an den 90er Joren zréckzeféieren. D'Käschte fir eng erfollegräich Oplëschtung vun engem neie Medikament sinn vun 1,188 Milliarden US-Dollar am Joer 2010 op 2,18 Milliarden US-Dollar am Joer 2018 geklommen, bal duebel sou vill. Mëttlerweil geet d'Rendementsquote vun neie Medikamenter weider erof. Am Joer 2018 hunn déi global TOP12 Pharmagiganten nëmmen eng Rendementsquote vun 1,9 % op Investitiounen a Fuerschung an Entwécklung erreecht.“

Déi steigend Fuerschungs- an Entwécklungskäschten an de Réckgang vun den Investitiounen an der Fuerschung an Entwécklung hunn e groussen Drock op pharmazeutesch Firmen ausgeübt, sou datt si sech an Zukunft entscheede wäerten, de Produktiounsprozess un CMO-Entreprisen auszelageren, fir d'Käschten ze reduzéieren. Laut ChemicalWeekly mécht de Produktiounsprozess ongeféier 30% vun de Gesamtkäschte vun den originelle Medikamenter aus. De CMO/CDMO-Modell kann de pharmazeutesch Firmen hëllefen, d'Gesamtkäschte vun de fixe Verméigen, der Produktiounseffizienz, dem Personal, der Zertifizéierung, dem Audit an aner Aspekter ëm 12-15% ze reduzéieren. Zousätzlech kann d'ADOPTIUN vum CMO/CDMO-Modus de pharmazeutesch Firmen hëllefen, d'Reaktiounsausbezuelung ze verbesseren, de Lagerzyklus ze verkierzen an de Sécherheetsfaktor ze erhéijen, wat d'Zäit vun der Produktiounsanpassung spueren kann, de Fuerschungs- an Entwécklungszyklus vun innovativen Medikamenter verkierzen, d'Geschwindegkeet vum Medikamentenmarketing beschleunegen an et de pharmazeutesch Firmen erméiglechen, méi Patentdividenden ze genéissen.

Chinesesch CMO-Entreprisen hunn Virdeeler wéi niddreg Käschte fir Réistoffer a Mataarbechter, flexibel Prozesser an Technologien, etc., an den Transfer vun der internationaler CMO-Industrie a China fördert déi weider Expansioun vum chinesesche CMO-Maartundeel. De globale CMO/CDMO-Maart soll am Joer 2021 iwwer 102,5 Milliarden US-Dollar kommen, mat enger duerchschnëttlecher Wuestumsquote vu ronn 12,73% an de Joren 2017-2021, laut der Prognose vu South.

Um globale Maart fir Feinchemikalien am Joer 2014 waren d'pharmazeutesch Industrie an hir Zwëschenprodukter, Pestiziden an hir Zwëschenprodukter, déi zwou Top-Ënnerindustrien vun der Feinchemieindustrie, mat 69% respektiv 10%. China huet eng staark petrochemesch Industrie an eng grouss Zuel vu chemesche Rohmaterialhersteller, déi Industrieclustere gebilt hunn, wouduerch Dosende vun Aarte vu Roh- a Hëllefsmaterialien, déi fir d'Produktioun vun héichwäertege Feinchemikalien gebraucht ginn, a China verfügbar sinn, wat d'Effizienz verbessert an d'Gesamtkäschte reduzéiert. Gläichzäiteg huet China e relativ komplette Industriesystem, wat d'Käschte fir chemesch Ausrüstung, Bau an Installatioun a China vill méi niddreg mécht wéi déi vun entwéckelte Länner oder souguer de meeschten Entwécklungslänner, wat d'Investitiouns- a Produktiounskäschte reduzéiert. Zousätzlech huet China eng grouss Zuel vu fäege a käschtegënschtege Chemieingenieuren an Industrieaarbechter. D'Zwëschenindustrie a China huet sech vun der wëssenschaftlecher Fuerschung an Entwécklung bis zur Produktioun a Verkaf vun engem komplette Set vu relativ komplette Systemer entwéckelt. D'pharmazeutesch Produktioun vu chemesche Rohmaterialien an Zwëschenprodukter fir Basis kann e komplette Set bilden, nëmme wéineg mussen importéiert ginn, kënne pharmazeutesch Zwëschenprodukter, Pestizidzwëschenprodukter an aner 36 Haaptkategorien produzéieren, méi wéi Mat 40.000 Aarte vun Zwëschenprodukter gëtt et vill Zwëschenprodukter, déi eng grouss Zuel vun Exporten erreecht hunn, mat Zwëschenexporten vu méi wéi 5 Milliounen Tonnen all Joer, wat et zu der weltgréisster Produzentin an Exportateur vun Zwëschenprodukter mécht.

D'chinesesch pharmazeutesch Zwëschenprodukterindustrie ass zënter 2000 staark entwéckelt ginn. Zu där Zäit hunn pharmazeutesch Firmen an entwéckelte Länner ëmmer méi Opmierksamkeet op Produktfuerschung an -entwécklung a Maartentwécklung als hir Kärkompetitivitéit geluecht an den Transfer vun Zwëschenprodukter an der Synthese vun aktiven Medikamenter an Entwécklungslänner mat méi niddrege Käschte beschleunegt. Dofir huet d'chinesesch pharmazeutesch Zwëschenprodukterindustrie dës Geleeënheet genotzt fir eng exzellent Entwécklung ze kréien. No méi wéi zéng Joer vun stänneger Entwécklung ass China mat der Ënnerstëtzung vun nationaler Gesamtreglementéierung a verschiddene Politiken zu enger wichteger Zwëschenproduktiounsbasis an der globaler Aarbechtsdeelung an der pharmazeutesch Industrie ginn. Vun 2012 bis 2018 ass d'Produktioun vun der chinesescher pharmazeutesch Zwëschenprodukterindustrie vun ongeféier 8,1 Milliounen Tonnen mat enger Maartgréisst vu ronn 168,8 Milliarden Yuan op ongeféier 10,12 Milliounen Tonnen mat enger Maartgréisst vun 2017 Milliarden Yuan geklommen. D'chinesesch pharmazeutesch Zwëschenprodukterindustrie huet eng staark Kompetitivitéit um Maart erreecht, an och e puer Zwëschenprodukterhersteller konnten Zwëschenprodukter mat komplexer molekularer Struktur an héijen techneschen Ufuerderungen produzéieren. Eng grouss Zuel vun aflossräiche Produkter huet ugefaang den internationale Maart ze dominéieren. Am Groussen a Ganzen ass d'chinesesch Zwëschenindustrie awer nach ëmmer an der Entwécklungsphase vun der Optimiséierung an der Moderniséierung vun der Produktstruktur, an den Technologieniveau ass nach ëmmer relativ niddereg. Déi meescht Produkter an der pharmazeutescher Zwëschenindustrie sinn nach ëmmer primär pharmazeutesch Zwëschenprodukter, während eng grouss Zuel vun fortgeschrattene pharmazeuteschen Zwëschenprodukter an den ënnerstëtzende Zwëschenprodukter vun neie patentéierte Medikamenter rar sinn.